Sociedade Brasileira de Dermatolodia

Anais Brasileiros de Dermatologia

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ISSN-e 1806-4841

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Volume 83 Número 6




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Investigação

Avaliação da eficácia e segurança do tacrolimo pomada 0,03% no tratamento da dermatite atópica em pacientes pediátricos *

Evaluate of the efficacy and safety of tacrolimus ointment 0,03% to treat atopic dermatitis in pediatric patients *


Recebido em 26.10.2007. Aprovado pelo Conselho Consultivo e aceito para publicação em 29.09.2008. * Trabalho realizado no Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG) – Belo Horizonte (MG); Santa Casa de Misericórdia de São Paulo – São Paulo (SP); Hospital do Servidor Público Estadual de São Paulo – São Paulo (SP); Complexo Hospitalar de Guarulhos –Guarulhos (SP); Ambulatório de Dermatologia do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo – São Paulo (SP); Ambulatório de Dermatologia Pediátrica da Universidade Federal de São Paulo (Unifesp) – São Paulo (SP); Hospital Clínicas de Porto Alegre – Porto Alegre (RS), Brasil. Conflito de interesse / Conflict of interest: Cintia Sayuri Kurokawa La Scala, gerente médica, Divisão Dermatologia e Pediatria, Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A. Responsável pela compilação dos resultados encontrados em cada centro. Suporte financeiro / Financial funding: Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A. Como citar este artigo: Gontijo B, Duarte IAG, Sittart JAS, Pires MC, Takaoka R, Cestari SCP, Cestari TF, Aun WT, Oliveira ZNP, La Scala CSK. Avaliação da eficácia e segurança do tacrolimo pomada 0,03% no tratamento da dermatite. An Bras Dermatol. 2008;83(6):511-9.

Correspondência:
Cíntia S. Kurokawa La Scala Gerente Médica – Dermatologia e Pediatria Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A. Av. Engenheiro Billings, 1729 - Jaguaré 05321 900 - São Paulo-SP. Tel./Fax: 55 (11) 3719-7768 55 11 3719-9394 E-mail: cintia.scala@roche.com

 

Resumo

FUNDAMENTOS – Tacrolimo pomada é eficaz no tratamento da dermatite atópica. OBJETIVOS – Avaliar a eficácia e segurança do tacrolimo pomada 0,03% (Protopic®) no tratamento de pacientes pediátricos com dermatite atópica. MÉTODOS – Estudo multicêntrico, aberto e não comparativo. Incluídos 174 pacientes (dois a 10 anos)com dermatite atópica. Utilizou-se tacrolimo duas vezes ao dia, por seis semanas. O critério primário de eficácia foi a melhora clínica > a 90% avaliada pelo médico (Escala de Avaliação Global da Resposta Clínica). Outros critérios de eficácia foram a redução no índice de área e gravidade do eczema (EASI), a redução do percentual de superfície corporal afetada (%BSA) e a avaliação do prurido pelo paciente (escala analógica visual). Segurança foi avaliada pela ocorrência de eventos adversos relatados pelos pais e pacientes ou pelos investigadores. RESULTADOS – Trinta e três por cento dos pacientes apresentaram melhora clínica >90%. Quando avaliado o escore EASI, houve redução de 45,5% (primeira semana) e 61,8% (sexta semana) quando comparado com o basal (p<0,001). Em relação a %BSA, houve redução de 30,4% e 55,5%, na primeira e na sexta semana. Houve redução do prurido em relação ao basal (p<0,001).Os eventos adversos mais comuns foram – queimação e prurido localizados. CONCLUSÃO – Tacrolimo pomada 0,03% é terapia segura e efetiva no tratamento da dermatite atópica leve a grave em pacientes pediátricos.

Palavras-chave: CRIANÇA PÓS-TERMO, DERMATITE, DERMATITE ATÓPICA, ECZEMA

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