Sociedade Brasileira de Dermatolodia

Anais Brasileiros de Dermatologia

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ISSN-e 1806-4841

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Volume 90 Número 6 S1




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Investigação

Estudo multicêntrico para análise da eficácia e segurança da combinação de adapaleno 0,1% e peróxido de benzoíla 2,5% (Epiduo®) gel no tratamento da acne vulgar na população brasileira*

Multicenter study for efficacy and safety evaluation of a fixed-dose combination gel with adapalen 0.1% and benzoyl peroxide 2.5% (Epiduo®) for the treatment of acne vulgaris in Brazilian population*


José Alexandre de Souza Sittart1; Adilson da Costa2; Fabiane Mulinari-Brenner3; Ivonise Follador4; Luna Azulay-Abulafia5,6; Lia Cândida Miranda de Castro7

1. Hospital do Servidor Público Estadual de São Paulo (HSPE)- São Paulo (SP), Brasil
2. Pontifícia Universidade Católica de Campinas (PUC-Campinas) - Campinas (SP), Brasil
3. Universidade Federal do Paraná (UFPR) - Curitiba (PR), Brasil
4. Universidade Federal da Bahia (UFBA) - Salvador (BA), Brasil
5. Universidade do Estado do Rio de Janeiro (UERJ) - Rio de Janeiro (RJ), Brasil
6. Instituto de Dermatologia Professor Rubem David Azulay -Santa Casa de Misericórdia do Rio de Janeiro - Rio de Janeiro (RJ), Brasil
7. Universidade Federal de Goiás (UFG) - Goiânia (GO), Brasil

Recebido em 21.08.2014
Aprovado pelo Conselho Editorial e aceito para publicação em 09.03.2015
Suporte Financeiro: A Galderma do Brasil foi patrocinadora financeira do estudo.
Conflito de Interesses: Os pesquisadores receberam suporte financeiro da empresa Galderma.
Como citar este artigo: Sittart JAS, Costa A, Mulinari-Brenner F, Follador I, Azulay-Abulafia L, Castro LCM. Estudo multicêntrico para análise da eficácia e segurança da combinação de adapaleno 0,1% e peróxido de benzoíla 2,5% (Epiduo®) gel no tratamento da acne vulgar na população brasileira. An Bras Dermatol. 2015;90(6 Supl 1):S01-15.

Correspondência:

Adilson Costa
KOLderma Instituto de Pesquisa Clínica Ltda. Pontifícia Universidade Católica de Campinas (PUC-Campinas)
350, Dr. Delfino Cintra, St.
13020-100 - Campinas - SP Brasil
Email: adilson_costa@hotmail.com

 

Resumo

FUNDAMENTOS: Os tratamentos habituais para a acne apresentam diferentes mecanismos de ação. Muitas vezes, o dermatologista busca combinar agentes a fim de obter melhores resultados.
OBJETIVO: Observar a eficácia, tolerabilidade e segurança na combinação tópica de adapaleno 0,1% e peróxido de benzoíla 2,5% no tratamento da acne vulgar na população brasileira.
MÉTODOS: Trata-se de estudo multicêntrico, aberto e intervencionista. Os pacientes aplicaram 1,0 grama do gel contendo adapaleno 0,1% e peróxido de benzoíla 2,5% na face, uma vez ao dia, no período da noite, durante 12 semanas. As lesões foram contadas em todas as visitas e avaliaram-se o grau da acne, a melhora global, a tolerância e a segurança a cada visita, sendo a última na semana 12.
RESULTADOS: Dos 79 pacientes recrutados, 73 concluíram o estudo. Houve redução significativa, rápida e progressiva na contagem de lesões não inflamatórias, inflamatórias e totais. Ao término do estudo, 75,3% dos pacientes tiveram redução de mais de 50% das lesões não inflamatórias, 69,9% das inflamatórias e 78,1% das lesões totais. Dos 73 pacientes, 71,2% apresentaram melhora boa a excelente e 87,6%, satisfatória a excelente. Na primeira semana de tratamento, eritema, ardor, descamação e ressecamento foram queixas frequentes, porém, a partir da segunda semana, estes sinais e sintomas diminuíram. Mais de 90% dos pacientes disseram sentir-se "nem um pouco ou pouco incomodados" com os efeitos colaterais.
CONCLUSÃO: A associação em gel de adapaleno 0,1% e peróxido de benzoíla 2,5% mostrou-se eficaz, segura, bem tolerada e parece permitir melhor adesão ao tratamento.

Palavras-chave: Acne vulgar; Dermatologia; Dermatopatias; Estudo multicêntrico; Peróxido de benzoil; Propionibacterium acnes; Quimioterapia combinada; Resultado de tratamento; Terapia combinada

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