A dor associada à hidradenite supurativa (HS) pode ser intensa e crônica, e é reportada como o fator que mais contribui para a piora da qualidade de vida, seguida da descarga purulenta e da aparência.1

Embora saiba‐se que a HS não é doença primária da glândula apócrina, acredita‐se que a toxina botulínica tipo A (BTX‐A), por bloquear temporariamente a liberação de acetilcolina, reduza a secreção apócrina e limite a ruptura folicular. Como consequência, há menor inflamação, redução do número de nódulos, abscessos, fístulas e manutenção de remissão por cerca de três a seis meses (tempo de duração da toxina). O objetivo deste estudo foi estudar a eficácia da BTX‐A no tratamento da HS axilar para avaliação de outra opção terapêutica acessível, efetiva e com menor morbidade.

Após aprovação pelo Comitê de Ética em Pesquisa, foram incluídos pacientes com hidradenite Hurley estágios II a III,2 maiores de 18 anos, com lesões em ambas as regiões axilares há pelo menos um ano. Todos os pacientes apresentavam episódios de lesões inflamatórias axilares pelo menos uma vez ao mês (abscessos e nódulos), confirmadas por investigador clínico.

Foram excluídos os pacientes com contraindicação ao tratamento com toxina botulínica tipo A, aqueles que receberam tratamento sistêmico nos últimos três meses ou submetidos a infiltração de corticosteroide ou intervenção cirúrgica no período de quatro semanas antecedendo o início do estudo e os pacientes que receberam tratamento com BTX‐A na área tratada nos últimos seis meses.

Após randomização realizada por programa web‐Random (www.random.org), um lado foi tratado com aplicação intradérmica de BTX‐A e o outro com aplicação intradérmica de soro fisiológico 0,9% estéril. Tanto o paciente quanto o médico que realizou as aplicações eram cegos em relação ao conteúdo das seringas.

Foi aplicada BTX‐A 100U – diluída em 2mL de soro fisiológico 0,9%, 25 pontos com 4U cada, equivalente a 0,08mL por ponto (distância entre os pontos 1–2,5cm, correspondente ao halo de ação da toxina). Foram usadas seringas de 1mL (UltraFine II, BD‐Brazil, São Paulo, Brasil) e agulha de 6mm calibre 30‐gauge. Cada dose foi injetada de forma intradérmica na axila, tanto nas lesões quanto na pele sã. A mesma técnica foi realizada na axila contralateral, injetando‐se apenas soro fisiológico 0,9%, no mesmo volume e profundidade por ponto.

As avaliações da resposta ao tratamento e placebo foram realizadas por pesquisador independente, nas semanas 2, 12 e 24 após a aplicação (visitas 1, 2 e 3, respectivamente). Durante o acompanhamento, não houve outra intervenção. Os parâmetros analisados (participantes que alcançaram o HiSCR na semana 12,3 grau de satisfação do paciente,4 avaliação global do paciente,5 intensidade da dor e da drenagem de secreção) estão na tabela 1.5–8

A análise estatística foi feita por meio do teste de McNemar para avaliação dos dados nominais pareados. O nível de significância alfa adotado foi de 5%; utilizou‐se nas análises o software R version 4.4.0 (2024‐04024 UCRT).

A amostra inicial foi composta por 16 pacientes, com predomínio do sexo feminino (75%) e idade média de 32 anos. Em relação à raça/cor autorreferida, 50% eram pardos, 31,25% brancos e 18,75% pretos. A causa da HS é desconhecida, mas acredita‐se ser multifatorial. Estudos revelam hereditariedade e tabagismo como fatores de risco.6 Em nosso estudo, 25% dos pacientes apresentavam história familiar positiva (35%–40% na literatura),7 e tabagismo atual ou prévio esteve presente em 37,5% da amostra (até 90% na literatura).8 Neste protocolo, apenas um paciente não apresentava sobrepeso/obesidade; 50% dos indivíduos apresentavam acne grave, 25% cisto pilonidal, 12,5% foliculite abscedante e 12,5% hipertensão arterial sistêmica. Não houve casos de doença inflamatória intestinal, espondiloartropatia ou pioderma gangrenoso na amostra analisada.

Durante o protocolo, dois pacientes (12,5%) não compareceram em nenhuma das três visitas e foram excluídos das análises estatísticas. Foram incluídos todos os pacientes que compareceram a cada uma das respectivas visitas.

Conforme tabela 2, a avaliação dos desfechos clínicos nas visitas 1, 2 e 3 não demonstrou diferenças estatisticamente significantes entre os grupos intervenção e placebo em nenhuma das variáveis analisadas (todos os valores de p> 0,05). Na visita 1, observou‐se distribuição semelhante de resposta HiSCR entre os grupos, bem como resultados comparáveis em satisfação do paciente, avaliação global, dor e drenagem. Na visita 2, os achados permaneceram equivalentes, com destaque para tendência não significante de maior redução da dor no grupo placebo (p=0,063). Já na visita 3, manteve‐se a ausência de diferenças entre os grupos; foram observadas, inclusive, tendências numéricas favoráveis ao placebo em desfechos subjetivos, como satisfação e avaliação global.

Este estudo não demonstrou diferença estatisticamente significante entre a BTX‐A e o placebo (soro fisiológico 0,9%) em nenhum dos desfechos avaliados – e secreção – em qualquer das três visitas. Essa ausência de superioridade da intervenção ativa, embora inicialmente surpreendente, deve ser interpretada no contexto de um estudo exploratório com amostra reduzida (n=14 após perdas), desenho intrapaciente e doença de natureza cíclica e multifatorial.

A toxina botulínica, já utilizada como tratamento de hiperidrose, constitui abordagem inovadora, com racional biológico plausível por meio do bloqueio temporário da liberação de acetilcolina, provocando redução da umidade e modificando a microbiota axilar, podendo reduzir a formação de lesões inflamatórias ao reduzir a secreção apócrina e limitar a ruptura folicular.9 Como consequência, há potencialmente menor inflamação, redução do número de nódulos, abscessos, fístulas e manutenção de remissão. Embora o efeito da BTX‐A tenha duração limitada, exigindo aplicações repetidas, a intervenção apresenta excelente perfil de segurança e, caso sua eficácia seja confirmada, poderá melhorar significantemente a qualidade de vida de pacientes refratários às terapias convencionais, evitando procedimentos cirúrgicos invasivos e o elevado custo dos biológicos.

Relatos de caso e uma revisão sistemática recente9 compilaram 31 pacientes com HS (variando entre Hurley I, II e/ou III ou estágio Hurley não informado) tratados com BTX‐A ou BTX‐B, com 96,8% apresentando melhora clínica ou na qualidade de vida. Esses dados são promissores, mas limitados por heterogeneidade metodológica, amostras pequenas e ausência de controle por placebo na maioria. O único ensaio randomizado duplo‐cego prévio, utilizando BTX‐B,10 também não demonstrou superioridade significante, embora tenha reportado melhora no DLQI e tendência à redução de lesões em subgrupos, o que poderia sugerir que diferenças entre os tipos A e B de toxina podem influenciar os resultados em HS.

Em conclusão, embora a BTX‐A intradérmica não tenha se mostrado superior ao placebo neste estudo piloto, seus achados não descartam seu potencial terapêutico. A intervenção permanece como alternativa promissora, fácil aplicação ambulatorial e bom perfil de segurança, especialmente para pacientes refratários a tratamentos convencionais ou inelegíveis a biológicos. Novos ensaios randomizados, controlados, com maior poder estatístico e desenho otimizado, são essenciais para esclarecer seu papel no arsenal terapêutico da HS.